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贵顿础发布的《绝经后妇女激素含雌激素/黄体酮联合药物替代治疗的临床评价指导原则》（2003年）为治疗更年期潮热的激素类药物的临床研发提供了建议摆4闭指导原则建议药企开展一项或多项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验来验证研究药物对更年期潮热的疗效如果研究药物是新型分子实体或预估易出现新的安全性问题则需进行2项确证性Ⅲ期试验试验的目标人群为有中重度潮热症状的绝经后妇女潮热程度在临床上可划分为轻度（有热感但不出汗）、中度（有热感并出汗能继续活动）和重度（有热感并出汗导致活动停止）中重度潮热症状要求基线时每天至少有7词8次或每周至少有50词60次中、重度潮热发作指导原则推荐以下4个指标作为滨滨滨期试验的联合主要终点即第4周和第12周日平均中重度潮热频率较基线的变化以及第4周和第12周平均潮热程度较基线的变化值得注意的是贵顿础的指导原则中并未就平均潮热程度的计算方法提供明确建议下文所列的滨滨滨期试验中如未专门指出试验设计均遵循贵顿础指导原则要求

导演：

克里斯蒂娜·阿奎莱拉/

编剧：

迈克尔·德雷亚/

主演：

芭芭拉·科特梅尔/ 鲁特格尔·哈尔/ 法利·格兰杰/ 劳尔·特鲁希洛/ 伊芙·休森/

更新：

2025-05-21 11:03:42

备注：

国语

评价：